FUJIFILM与OXGENE建立基因治疗AAV载体生产战略合作伙伴关系

近日，FUJIFILM Diosynth Biotechnologies公司宣布其与基因治疗技术设计和开发公司OXGENE公司（Oxford genetics）达成战略合作协议，获得OXGENE的AAV生产系统授权。FFUJIFILM Diosynth Biotechnologies （FDB）是一家全球知名的生物制药CDMO公司，为生物制药企业提供cGMP级生物制剂、疫苗和基因治疗相关产品的开发和生产。

据悉，FDB得到OXGENE的专利AAV生产系统商业使用授权，以支持其服务于基因治疗生物技术公司，此次合作预计能帮助FDB缩短25%的基因治疗产品交付周期。该AAV系统包括辅助质粒、Rep/Cap基因质粒和携带目的基因的质粒组成，使用悬浮培养HEK293细胞系生产，OXGENE公司对这套系统的全环节都做了优化（Rep/Cap基因重组、克隆细胞系等），以尽力提高AAV产量。

FDB将在其德克萨斯州大学城（College Station, Texas）基地，为从事基因治疗工艺开发和GMP生产的客户生产、存储辅助质粒和Rep /Cap基因质粒。同时，针对携带目的基因的质粒（Gene of Interest (GOI))的cGMP生产，FDB预计将于2020年四季度，开始借助其现有的微生物发酵产能和设备进行内部生产。由于在对GOI生产的同时开展工艺开发，FDB有望缩短基因治疗客户的生产周期，从工艺开发开始到第一次GMP生产的总时间有望缩短3到6个月，加快基因疗法落地。

FDB首席科学官Andy Topping表示，OXGENE公司的AAV包装系统在AAV的滴度方面优于现有的系统，此次达成的协议使FDB能够提供“从质粒到基因药物”的AAV生产能力，并最大限度帮助客户避免cGMP生产相关的项目延迟。

OXGENE公司的首席执行官Ryan Cawood表示，OXGENE公司很高兴与FDB达成此次合作，OXGENE的目标是利用其专利技术引领基因治疗行业向大规模制造转变。OXGENE公司的AAV生产体系提供了多种血清型AAV的高滴度生产方案，并为基因治疗生产提供了一个平台。

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies公司是FUJIFILM（富士胶片）公司的子公司，是传统影像巨头富士胶片(FUJIFILM)集团六大业务板块的医疗健康事业的一部分。在医药生命科学领域, FUJIFILM拥有FUJIFILM Irvine Scientific(专注于细胞培养基）、FUJIFILM Wako（专注于高纯化学试剂）、FUJIFILM Diosyth Biotechnolgies 等成员。FUJIFILM Diosynth Biotechnolgies是一家全球领先的生物制药和基因细胞治疗合同开发和制造组织（CDMO），具有超过超过25年丰富的生产制造和注册监管经验，目前在欧美等发达市场支持了8个上市生物药物的商业化生产。

OXGENE是Oxford Genetics公司的新品牌名称，Oxford Genetics成立于2011年，总部位于英国牛津。团队由来自生物各领域的基因工程专家组建而成，专注于为全球生物不同领域的科研用户和生物技术工业用户提供多种DNA表达载体，满足各种生物学研究的需要。

OXGENE的业务布局于基因治疗、基因编辑、抗体药物生产，在基因治疗领域，OXGENE提供一系列的病毒技术，包括AAV、慢病毒和腺病毒载体的技术转让，以及定制的解决方案，以满足细胞和基因疗法的生产需求。其基于悬浮细胞培养的快速病毒生产和可诱导病毒包装和细胞系，提升基因治疗载体的产量，加快基因治疗落地。

 作为一家新型基因和细胞治疗产业化CDMO服务公司，和元生物 可提供非注册临床研究用质粒和病毒生产、基因治疗新药临床申报整体方案、基因治疗临床样品及商业化GMP生产等服务，涉及产品包括基因和细胞治疗用质粒、慢病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒、新型基因疫苗等，同时欢迎基于外泌体的药物开发合作。

以“基因药·中国造”为使命，助力基因治疗造福人类的伟大愿景。