和元生物邀您参加 BPIT 2021生物药创新技术大会-和元生物

和元生物邀您参加 BPIT 2021生物药创新技术大会

时间：2021-04-04 热度：分享到：

BPIT 2021生物药创新技术大会将会于2021年4月9日-10日在上海建工浦江皇冠假日酒店拉开帷幕。本届大会由医麦客主办，上海市闵行区科学技术委员会、上海临港浦江国际科技城发展有限公司指导，聚焦肿瘤免疫、新型抗体药物、干细胞再生医学、基因编辑与基因治疗等多个领域。

本次大会，和元生物总经理贾国栋博士将在4月9日下午于基因治疗分论坛参加圆桌讨论：病毒载体产业化的挑战：靶向性、安全性与成本控制；副总经理由庆睿博士也将就基因治疗生产工艺中控及产品放行质量研究要点带来精彩报告和分享。同时，和元生物在大会一层设有展台（T3），欢迎各位科研界、工业圈的朋友们来现场交流。

BPIT 2021生物药创新技术大会

会议时间：2021年4月9日-10日

会议地点：上海浦江皇冠假日酒店

展台号：T3

和元生物诚挚邀请您参观我司展位(T3展台)，我司可提供基因和细胞治疗用质粒、病毒载体以及细胞治疗产品的CDMO服务等，届时欢迎各位领导前来指导交流。

4月9日下午16:15-16:45在分论坛-第二届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会，我司CDMO事业部运营总监由庆睿博士，带来基因治疗生产工艺中控及产品放行质量研究要点的主题演讲，届时欢迎大家前来讨论交流。

时间：4月9日16:15-16:45
分论坛：第二届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会
演讲人：由庆睿博士
演讲话题：基因治疗生产工艺中控及产品放行质量研究要点

CDMO服务：

非注册临床研究用样品生产

在符合GMP管理体系的中试车间完成质粒、病毒和细胞治疗产品生产，并提供所有产品的质量检验报告，用于研究者发起的在医院开展的临床研究。

新药临床申报整体方案

提供可用于中、美新药临床试验申请的临床前中试样品生产服务，根据开发的实验室规模工艺进行中试放大，生产过程严格按照GMP要求进行，中试样品用于申报IND，并撰写全套双语CMC材料。

临床样品的GMP生产

· 中试平台到GMP生产的技术转移和工艺放大

· 原材料入库检验及放行

· GMP原材料供应商审计

· 10L、50L、100L一次性反应器大肠杆菌发酵质粒生产

· 100L、200L、500L一次性反应器细胞培养病毒生产

· 细胞治疗产品的GMP生产

灵活的定制化服务

· 质粒、细胞、毒株三级建库及传代稳定性研究服务

· 制剂灌装服务

· 稳定性研究服务
· AAV血清型筛选服务

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