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纸短情长,感恩来信 | 和元生物收客户感谢信,获高度称赞!

时间:2023-02-20 热度:

客户感谢 · 如沐春风

持续赋能基因治疗

和元生物在路上!

 

○   新春伊始,我们收到了来自战略合作客户苏州华毅乐健生物科技有限公司(以下简称“华毅乐健”)的感谢信,他们为和元生物优秀项目团队在全国首个A型血友病AAV药物的开发中,体现出来的高度责任心、极强使命感和专业研发能力点赞!

 

○   一直以来,和元生物始终秉承“赋能基因治疗,共守生命健康”的使命,坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任,助力客户加快基因治疗基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程,赢得了良好的客户口碑。作为深扎业务一线的奋斗者,和元生物项目团队持续发扬“攻坚克难、卓越创新”的工作作风,确保每个项目顺利交付,为客户交上了一份份满意的答卷。

 

 

2023年1月17日

华毅乐健

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A型血友病是一种由于凝血VIII因子缺乏导致的罕见遗传性出血性疾病,患者由于凝血VIII因子的缺乏导致凝血功能障碍,随时面临危及生命的出血风险。借助基因治疗疗法,人们可以使用AAV病毒载体递送凝血VIII因子,实现一次治疗、终身受益的临床价值。但是,A型血友病基因治疗药物通常采用系统给药形式,这带来临床用量大工艺难度大等问题,对AAV载体的大规模生产和稳定供应提出了全新挑战。

 

 

华毅乐健 × 和元生物

 

以高标准的服务质量践行对客户的承诺

 

自2021年5月达成合作以来,和元生物与华毅乐健进行了充分技术沟通与交流,各自发挥专业技术,实现优势互补,成功地解决了产品开发过程中诸多难点,如:上游持续保持稳定产量的同时,不断提高下游工艺,纯化收率提高了一倍;基于工艺潜在风险点,和元生产团队针对性进行了风险评估及解决方案设计,为客户专门设计了生产管路,降低了无菌风险。

 

为更快推进产品开发进展和临床进展,和元团队成功在四个月内完成了工艺开发工作,三个月内完成了连续五批零失败的200 L腺相关病毒载体生产,并配合客户要求,满足了不同规格剂量灌装需要。

 

 

和元团队积极配合、快速响应,支持客户完成了相关质量研究、申报注册等工作,全面确保华毅乐健血友病A基因治疗药物成为在国内首个获批临床的基因治疗产品。

 

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回望过去,我们与行业戮力同心,凭借优质的产品和服务,为业内多家领先企业提供从DNA到NDA的基因治疗一站式CDMO服务,已经成为大量客户信赖的价值创造伙伴。

 

在过去的2022年,和元生物不负众望,支持客户累计获得12个中、美临床试验批件,这份成绩的背后,是客户的信任、鼓励和肯定。

 

未来,和元生物将继续保持火热干劲,攻坚克难、精益求精,以高标准的产品和服务质量践行对客户的承诺!

 

 

关于 华毅乐健

苏州华毅乐健生物科技有限公司(以下简称“华毅乐健”)创立于2019年,是由著名生物学家饶毅教授创立,公司以“为中华之屹立、人民喜乐康健”为使命,以自主创新研发为核心,致力于打造成为一家立足中国、全球领先的生物科技公司,造福人类健康。

 

公司以肝脏基因递送为切入点,自主研发了全球领先的高效载体平台,其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域,进度领先,是国内首个进入探索性临床试验阶段的产品,已初步取得了良好的安全和有效性数据。未来将基于创始人及团队多年的科学积淀延伸至神经系统疾病等领域,实现罕见病与常见病相平衡的产品管线布局,向临床试验稳步推进。

 

目前,公司已在苏州工业园区启动建设8,600平米的cGMP生产基地, 具备质粒、病毒等研发、生产、质控功能的全链条新药研发与生产的实验平台。同时,公司在北京昌平生命科学园拥有1,600平米的研发中心,具备完整的生化实验室、动物房等,主要用于早期自主药物研发。

 

 

关于 和元生物

和元生物(股票代码:688238)成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务;为基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任,打造国际领先的基因治疗CXO集团企业,加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程,推动基因治疗行业发展,造福人类健康!

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