和元生物热烈祝贺杭州功楚生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液获批临床！

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热烈祝贺

 
 

2023年2月7日，杭州功楚生物科技有限公司（以下简称“功楚生物”）自主研发的GC001溶瘤痘苗病毒注射液的已正式获得国家药品监督管理局临床试验（IND）批件，用于治疗晚期或转移性实体瘤的基因替代治疗产品。和元生物对合作伙伴的重要进展表示热烈祝贺。

据悉，GC001是一款缺失胸腺嘧啶激酶TK基因、携带干扰纹蛋白互作蛋白1（STRIP1）表达shRNA的溶瘤病毒产品，通过瓦解肿瘤细胞的抗病毒能力，大幅提升其在肿瘤组织内的复制水平，达到高效杀灭肿瘤细胞的效果，为晚期肿瘤患者提供了治疗新策略。GC001突破了溶瘤病毒传统的技术思路，在溶瘤效果、机理创新等方面具有行业领先性。临床试验将在河南省肿瘤医院开展，PI为副院长罗素霞教授。

功楚生物建立了丰富的溶瘤病毒产品管线，获得了多个国内外专利。针对脑胶质瘤的GC002近期启动IND申报；抗肝癌的GC003已完成大部分临床前研究；静脉给药治疗淋巴瘤的GC004完成了部分临床前研究。静脉给药治疗实体瘤的相关临床前研究正在开展。目前癌症发病率、死亡率居高不下，现有的治疗手段不尽人意，本产品的研究为肿瘤患者提供了重生希望。

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【客户动态】和元生物热烈祝贺功楚生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液IND申请获CDE受理

和元生物倍感荣幸能够助力功楚生物的创新肿瘤治疗疗法开发。此次合作中，和元生物为此项目提供了从细胞库/毒株库建库、工艺开发、GMP生产、质控到IND申报的一站式全面CDMO服务。

未来，和元生物将始终秉承“赋能基因治疗，共守生命健康”的使命，通过专业的基因治疗CRO/CDMO服务助力基因治疗药物发展，为解决未满足的医疗需求和临床可及性提供更多选择，为更多患者带来疾病治愈的机会。
 

关于功楚生物

2018年9月杭州功楚生物由全球著名天使投资人龚虹嘉（海康威视、富瀚微等多家上市公司创始人）投资创立。公司聚焦溶瘤病毒技术创新与新药研发，为国内外肿瘤患者提供可获及的高效治疗药物。发明人浙江理工大学李恭楚教授在溶瘤病毒研究中开创性地运用shRNA干扰STRIP1靶点，突破了该领域的研究瓶颈，实现了高效溶瘤的目标。

关于和元生物

和元生物（股票代码：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！

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