UPenn与Regeneron展开合作,James Wilson团队将开发利用基因治疗系统递送COVID-19抗体复方疗法
基因治疗先驱James Wilson教授团队将领导该研究项目,利用腺相关病毒载体递送Casirivimab和Imdevimab抗体复方疗法。FDA在11月颁发的紧急授权使用(EUA)正是受用与此抗体复方药物。
2020年11月30日,University of Pennsylvania 与 Regeneron Pharmaceuticals宣布达成研究项目合作,共同开发腺相关病毒载体通过滴鼻给药递送Casirivimab和Imdevimab研究性抗体复方,解锁预防并治疗COVID-19的可能性。Regeneron的抗体复方药物混合物正在进行预防COVID-19的临床试验,与11月获得了FDA授予的紧急授权使用,用于轻度至中度COVID-19患者中的紧急治疗使用。
在University of Pennsylvania的基因治疗先驱James Wilson教授团队将负责并领导与Regeneron的合作研究项目,研究使用AAV载体安全有效地将复方抗体序列直接引入鼻上皮细胞。这项新的合作将引入AAV的一项新的临床应用,用于抗击已感染全球超过5000万人并迄今夺去125万人生命的新冠疫情。
James Wilson教授表示,对抗新冠疫情需要创新型的方法来预防、测试并治疗这种疾病 Regeneron的早期临床数据表明,他们的研究性抗体复方疗法可能在帮助治疗该疾病和降低感染者的严重程度等方面发挥作用。我们也希望利用一种新型的传递机制,利用这种抗体复方中和病毒的能力来预防新冠疫情。AAV可以在鼻粘膜中实现抗体的持续表达,而鼻粘膜是单次滴鼻给药后的感染部位。与传统疫苗相比,AAV递送抗体起效较快,并且不依赖于接受者随时间推移发起免疫系统应答。
在相关的临床试验中,Casirivimab和Imdevimab的抗体复方可通过静脉注射与皮下注射的方式给药,数据显示患者体内抗体水平可维持一个月以上。基于Regeneron的动物模型上获得的临床前研究,Wilson团队希望通过单次AAV注射达到相似甚至更持久的抗体表达。值得注意的是,Regeneron的抗体复方是一种试验性疗法,并没有得到FDA的全面评估,并且尚不安全有效地治疗COVID-19。
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