长风破浪会有时-和元生物科创板IPO成功过会
蓬勃发展的基因治疗行业
基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段，具备了一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。
2017年以来，随着Kymriah、Luxturna、Zolgensma等里程碑产品获FDA批准上市，基因治疗持续取得突破性进展，成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一；2019年以来，国内基因治疗行业加快发展，CAR-T产品、溶瘤病毒产品、AAV产品等基因治疗临床试验持续增加，NMPA亦于2021年6月和9月批准中国首款CAR-T产品奕凯达®，以及中国首个1类新药CAR-T产品倍诺达®。
同时，随着国家和各省市高度重视生物医药创新发展，在“十三五”、“十四五”的规划下出台了系列产业政策，对基因治疗及其CRO/CDMO行业进行支持，以CDMO为核心的基因治疗服务快速兴起，产业投融资不断增加，市场规模持续增长。
核心科技推动基因治疗落地
作为新兴治疗方式，基因治疗近年来得到了快速发展，但仍在基因药物的开发和生产上面临技术瓶颈，包括：
① 开发更高效、更安全、更低剂量的基因治疗载体；
②发掘或改造新的病毒或非病毒基因治疗载体；
③基因治疗载体的大规模制备工艺和质量控制。
自2013年成立以来，和元不断自主研发、持续积累，形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群。公司从基因治疗载体的基础底层技术和产业化技术层面，着重于解决基因治疗载体开发、工艺、大规模生产等方面的瓶颈，并通过与先进的GMP生产平台和完善的质量控制体系有效协同，完成多种基因药物定制化开发，交付国际多中心临床试验样品。基于核心技术，公司已为多家领先的基因治疗研发公司实现中、美等国际多中心的临床I&II期样品生产服务。
和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，公司不断致力于为基因治疗领域提供优质服务，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，真正实现基因治疗造福人类！
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和元生物
