SRP-9001所使用的病毒载体是一种对肌肉组织有高度亲和性的腺相关病毒载体，腺相关病毒rh74，来进行靶向运输。
2020年9月15日，Sarepta Therapeutics已与来自FDA的组织和先进疗法办公室（Office of Tissues and Advanced Therapies，OTAT）举行了协商会议，明确监管要求，以启动SRP-9001下一阶段的临床试验。在书面答复会议上，OTAT要求Sarepta使用额外的药效效能测定方法来支持SRP-9001商业化过程，并且必须在下一阶段的临床试验开始之前执行有关测试。
不过，监管上的延迟并不是Sarepta近期在基因治疗方面遇到的唯一障碍。
Sarepta并没用对该腺相关病毒载体涉及的技术和专利壁垒有充分的预估。据Bloomberg Law报道，当地时间2020年9月17日，Regenxbio对Sarepta Therapeutics提起诉讼，称其基因治疗药物管线中包括两项针对杜氏肌营养不良症（DMD）和肢带肌营养不良症（LDMD）的专利侵犯了由宾夕法尼亚大学最初拥有的一项专利。
这项具有争议的专利的代号为US Patent No. 10,526,617，Regenxbio希望Sarepta停止对其所有专利技术的使用侵权，并且支付“不少于合理的专利使用费”。
这项诉讼，再加上先前来自FDA的监管压力，使得Sarepta的SRP9001管线的进度不得不有所推迟。尽管Sarepta首席执行官Doug Ingram向投资者保证，诸如此类的质量控制问题并不少见，并将延迟归咎于FDA，但他并没有提出具体的时间表。
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